CE -sertifiointi on EU: n markkinoille pakollinen turvallisuussertifiointimerkki, jota pidetään valmistajien passina avaamaan ja pääsemään Euroopan markkinoille. CE "on peräisin ranskalaisesta sanasta" Conformit é europ é ene "(eurooppalaisen vaatimustenmukaisuuden arviointi), jonka tarkoituksena on varmistaa, että tuotteet noudattavat EU: n terveys-, turvallisuus- ja ympäristöstandardeja sekä turvata kuluttajien ja ympäristöoikeuksia.
CE -sertifikaatin soveltamisala
① Tuotevalikoima:
Lähes kaikki EU: n markkinoille tulevat tuotteet ovat katettu, mukaan lukien, mutta rajoittumatta:
Mekaaniset tuotteet (kuten työstötyökalut, rakennuskoneet), elektroniset laitteet (kuten kodinkoneet, IT -laitteet), rakennusmateriaalit (kuten ovet ja ikkunat, putkilinjat), lääketieteelliset laitteet, lelut, autojen osat, henkilökohtaiset suojavarusteet (PPE), painilaitteet jne.
Poikkeus: Joitakin erityisiä toimialoja (kuten lääkkeitä ja elintarvikkeita) vaaditaan muiden erityisten EU -määräysten noudattamiseksi.
② Alueellinen laajuus:
Sovelletaan Euroopan unionin 27 jäsenvaltioon sekä Euroopan talousalueen (EEA) maihin, kuten Islantiin, Norjaan ja Sveitsiin.
CE -sertifikaatin ydinmääräykset ja standardit
Eri tuotteiden on noudatettava Euroopan unionin erilaisia sääntelyvaatimuksia. Seuraavat ovat yleisiä määräyksiä:
| Tuoteryhmä | Päämääräykset | Tavallinen esimerkki |
| Mekaaniset tuotteet | Konedirektiivi (MD, 2006\/42\/EC) | EN ISO 12100 (mekaaninen turvallisuussuunnittelu) |
| Elektroniset laitteet | Matalajännitekirje (LVD, 2014\/35\/EU) | EN 60335 (kodin laitteen turvallisuus), EN 62368 (ääni- ja videolaitteet) |
| EMC | Sähkömagneettinen yhteensopivuusdirektiivi (EMC, 2014\/30\/EU) | EN 55032 (sähkömagneettinen säteily), EN 55035 (häiriöiden vastainen) |
| Rakennustuotteet | Rakennustuotteiden asetus (CPR, 305\/2011\/EU) | EN 14351 (ovien ja ikkunoiden suorituskyky) |
| Lelu | Leluturvallisuusdirektiivi (TSD, 2009\/48\/EY) | EN 71 (Leluturvallisuussarjojen standardit) |
| Lääketieteelliset laitteet | Lääkinnällisten laitteiden sääntely (MDR, 2017\/745\/EU) | EN 60601 (lääketieteellisten sähkölaitteiden turvallisuus) |
| Painevarusteet | Painevälinedirektiivi (PED, 2014\/68\/EU) | EN 13445 (painealuksen standardi) |
CE -sertifikaatin pääprosessi
① Määritä sovellettavat määräykset ja standardit:
Määritä tuotteen tarkoituksen ja ominaisuuksien perusteella EU: n direktiivit ja koordinoidut standardit, joita on noudatettava (jotka löytyvät EU: n verkkosivustolta tai sertifiointielimiltä).
② Teknisen asiakirjan valmistelu:
Kirjoita tekninen asiakirja (TCF), joka sisältää:
Tuotesuunnittelupiirrokset, tekniset tiedot, piirikaaviot jne.;
Riskinarviointiraportti, testausraportti (kuten EMC -testaus, tietoturvatestaus);
Todistusasiakirjat ja käyttöohjeet, jotka täyttävät standardit.
③ Tyyppitestaus (valinnainen):
Joitakin tuotteita on testattava EU: n akkreditoitujen laboratorioiden (rekisteröityjen elinten) avulla turvallisuuden, sähkömagneettisen yhteensopivuuden ja muiden vaatimusten noudattamisen varmistamiseksi.
④ Sertifiointitarkastus (direktiivien vaatimusten mukaan):
Jotkut direktiivit, kuten konedirektiivi ja lääketieteelliset laitedirektiivi, on tarkistettava tai tehdas, jonka EU: n ilmoitetut elimet ovat tarkastaneet.
⑤ Allekirjoittaa vaatimustenmukaisuuden julistus (DOC):
Valmistaja tai sen EU: n edustaja allekirjoittaa vaatimustenmukaisuuden julistuksen ja julistaa, että tuote on kaikkien sovellettavien määräysten mukainen.
⑥ Lisää CE -merkki:
Merkitse CE -merkki oikein tuotteeseen ja pakkaukseen ja kiinnitä tarvittaessa ilmoitettu rungonumero.
CE -merkinnän vaatimukset
① Logotyyli:
Koostuu kirjaimista "CE", joiden korkeus on vähintään 5 mm, sopivat mittasuhteet, selkeä näkyvyys ja kulumiskestävyys.
Jos tuotteen on noudatettava useita direktiivejä, vastaavien direktiivien (kuten "LVD" ja "EMC") lyhenteet tulisi merkitä CE -merkin lähellä.
② Viestin sijainti:
Yleensä sijaitsevat tuotekehossa, pakkauksissa tai ohjeissa tunnistamisen varmistamiseksi myynnin ja käytön aikana.
CE -sertifikaatin merkitys
① Laillinen pakollinen vaatimus:
Tuotteita, joilla ei ole CE -merkintää
② Markkinoiden pääsykynnys:
EU: n asiakkaiden ostaminen on perusvaatimus ja välttämätön pätevyys sähköisen kaupankäynnin alustojen, kuten Amazon Europe, pääsemiseksi.
③ Luottamus ja vaatimustenmukaisuuden hyväksyminen:
Osoittaa, että tuote täyttää korkeat EU: n standardit, parantaa kuluttajien luottamusta ja vähentää kaupan esteitä.
Sertifiointielimen valinta
① EU: n ilmoitettu ruumis:
Euroopan komission nimeämä, jolla on sertifiointitutkinto tietyillä aloilla (kuten koneet, elektroniikka jne.), Numero on yleensä 4- -numero (kuten rekisteröity elin 0086).
② Kotimaan kolmansien osapuolten sertifiointitoimistot:
Jotkut laitokset voivat toimia CE -sertifioinnin edustajina, jotka auttavat yrityksiä testauksen ja asiakirjojen valmistelun suorittamisessa, mutta lopullinen tarkastus on ehkä täytettävä EU: n ilmoitetut elimet.
Varotoimenpiteet
① Sääntelypäivitys:
EU: n määräyksiä voidaan tarkistaa määräajoin (kuten MDR: n, joka korvaa vanhan MDD -direktiivin), ja päivityksiin olisi kiinnitettävä oikea -aikainen huomio varmentamisen tehokkuuden varmistamiseksi.
② EU: n edustaja:
Ei -EU: n valmistajien on määritettävä EU: n edustaja EU: ssa käsittelemään sääntelyn noudattamista koskevia asioita (kuten teknisten asiakirjojen ylläpitäminen, kommunikointi sääntelyvirastojen kanssa jne.).
③ Logoiden taonta:
CE -merkin laiton käyttö kohtaa vakavan rangaistuksen, ja sertifiointi on suoritettava muodollisella prosessilla.
Erityistä tuotteen CE -sertifiointiohjetta varten on suositeltavaa kysyä ammatillisia sertifiointitoimistoja tai kysyä EU: n virallisia asiakirjoja (kuten Euroopan komission virallinen verkkosivusto).
